印度尼西亞新專利法將于8月28日生效

2016年7月28日，印度尼西亞專利法修訂案獲得通過并將于8月28日生效。修訂案對現行法中的一些不明確部分進行了澄清修改，其中主要的變化如下：



藥品專利侵權例外

未經專利權人同意進口在印度尼西亞獲得專利并在其他國家合法銷售的藥品；

為了在專利期滿后獲得許可和上市而在專利有效期屆滿前5年內生產在印度尼西亞獲得專利的藥品。

根據有關機關的說法，藥品進口例外的目的在于幫助確保藥品合理定價以及增加藥品供應。如果證明某一藥品在印度尼西亞的售價與國際市場同樣產品的售價相比過高，則該條就可以適用。該條嚴格限制為藥品，并且不允許平行進口非藥品。有關機關在判定何為合理價格方面可能面臨困難，希望專利權人/專利被許可人可以參加進口前的協商。

至于為了獲得許可而生產藥品的例外，也被稱為博拉例外，該例外可以幫助確保在專利期屆滿后他方可以提供該藥品，現行法律規定的是2年，現在這一時間被延長為專利有效期滿前5年，這樣可以在專利期屆滿前有更長的藥品生產期，方便向印度尼西亞國家藥品食品控制局申請獲得上市許可。不過在印度尼西亞國家藥品食品控制局的法規也隨之修改之前，仿制藥生產商在實踐中還是不能使用該條款。



第二使用或第二醫療使用權利要求

修訂案明確禁止對現有專利進行第二使用或第二醫療使用予以保護。在法律修訂之前，在專利權利要求中允許增加對現有專利的第二使用或第二醫療使用，修改后法律與印度和越南等其他國家保持一致。



強制許可

如果一個發展中國家或最不發達國家要求使用一個在印度尼西亞獲得專利的藥品來治療一個地方病，則修訂案允許授予強制許可，該藥品可以在印度尼西亞生產然后出口到該國家，如果該藥品未在印度尼西亞生產，則可以向該國政府授予強制許可，允許其為了治療一個地方病進口采購一個藥品，不過這嚴重依賴政府的自由裁量。



上訴委員會權力擴張

在法律修改之前，專利上訴委員會僅僅審查被駁回的專利申請的上訴申請。而根據修訂案，該委員會還可以接收、審查以及判決以下情況提出的上訴申請：被駁回的申請；在授予專利后修改專利說明書、專利權利要求書和/或附圖；授權后異議程序中通知授權決定。而且，根據修訂案，可以在授權后提出異議，以前只能在授權前階段提出異議。該委員會的權力擴張應該會得到專利權的人的歡迎，因為它提供了另外一個對授權專利請求宣告無效的方法，無需提起訴訟。



專利年費

過去幾年與在印度尼西亞獲得專利保護有關的最麻煩的一個問題就是知識產權總局收取未支付的專利年費或被放棄專利的“欠款”問題。

新《專利法》頒布之前，從授權開始1年后就需支付年費，從到期開始每超過1個月（最多3年）就要支付2.5%的遲延繳納費，如果連續3年都未繳納年費，則專利將被視為無效。

除此之外。如果被迫或通過不支付年費放棄專利，則專利持有人仍有義務支付尚未支付的專利年費，這是因為未支付的3年年費被視為知識產權總局的債權。為了避免支付剩余的專利年費，專利權人應在年費到期前申請放棄專利。

修訂案對此做了修改。專利權人無需再支付未支付的專利年費了。而且，從專利授權開始6個月后就必須支付專利年費，否則其專利就被視為無效。不過，可以通過在專利年費繳納最后期限前7天內提交書面申請來獲得寬限期。



所有權聲明

申請人在提交專利申請時需要提交一份發明所有權聲明，商標和工業品外觀設計申請中已經有此要求，因此，此次修法也在專利授權程序中規定了這個常規做法。



遺傳資源和傳統知識

修訂案要求在說明書中與遺傳資源或傳統知識有關或從中獲得的發明明確說明遺傳資源或傳統知識的來源。這個條款旨在支持獲取以及惠益分享，也就是如何獲取遺傳資源以及從中獲益。



作為信用客體的專利

新《專利法》允許將專利作為信用客體，比如作為借款人和出借人之間的擔保，根據之前的法律，專利不得用作此種用途。



在線申請

修訂案引入了一個在線申請系統，允許申請人在網絡上提交專利申請。目前，申請人只能在知識產權總局辦公室人工提交專利申請，在線申請系統可以簡化專利申請的行政程序，這樣可以鼓勵申請人提交更多的申請。



總結

基于以上內容，對新《專利法》的多處修改對印度尼西亞的專利程序進行了必要的完善。比如，擴張上訴委員會的權力提供了授權后異議的機會，這是費時費錢的法院訴訟途徑之外的替代路徑。政府在解決之前被視為被放棄專利“債權”問題上也做的很好。

盡管大多數專利權人歡迎此次修訂案，創新藥公司可能擔心一些新條款及其影響。新引進的侵權例外，禁止第二醫療使用權利要求以及可能的擴張的強制許可都對醫藥專利持有人帶來的挑戰。

鑒于該修訂案將于8月28日生效，專利權人需要確保自己完全了解了新規，重新審查其專利組合，考慮一下這些修訂對任何未來的專利申請的影響。