疾病的診斷和治療方法不授予專利權

疾病的診斷和治療方法，是指以有生命的人體或者動物體為直接實施對象，進行識別、確定或消除病因或病灶的過程。

出于人道主義的考慮和社會倫理的原因，醫生在診斷和治療過程中應當有選擇各種方法和條件的自由。另外，這類方法直接以有生命的人體或動物體為實施對象，無法在產業上利用，不屬于專利法意義上的發明創造。因此疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權。

但是，用于實施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置，以及在疾病診斷和治療方法中使用的物質或材料屬于可被授予專利權的客體。



1 診斷方法

診斷方法，是指為識別、研究和確定有生命的人體或動物體病因或病灶狀態的過程。

A、屬于診斷方法的發明

一項與疾病診斷有關的方法如果同時滿足以下兩個條件，則屬于疾病的診斷方法，不能被授予專利權：

(1) 以有生命的人體或動物體為對象；

(2) 以獲得疾病診斷結果或健康狀況為直接目的。

如果一項發明從表述形式上看是以離體樣品為對象的，但該發明是以獲得同一主體疾病診斷結果或健康狀況為直接目的，則該發明仍然不能被授予專利權。

如果請求專利保護的方法中包括了診斷步驟或者雖未包括診斷步驟但包括檢測步驟，而根據現有技術中的醫學知識和該專利申請公開的內容，只要知曉所說的診斷或檢測信息，就能夠直接獲得疾病的診斷結果或健康狀況，則該方法滿足上述條件(2)。

以下方法是不能被授予專利權的例子：

血壓測量法、診脈法、足診法、X光診斷法、超聲診斷法、胃腸造影診斷法、內窺鏡診斷法、同位素示蹤影像診斷法、紅外光無損診斷法、患病風險度評估方法、疾病治療效果預測方法、基因篩查診斷法。

B、不屬于診斷方法的發明

以下幾類方法是不屬于診斷方法的例子：

(1) 在已經死亡的人體或動物體上實施的病理解剖方法；

(2) 直接目的不是獲得診斷結果或健康狀況，而只是從活的人體或動物體獲取作為中間結果的信息的方法，或處理該信息（形體參數、生理參數或其他參數）的方法；

(3) 直接目的不是獲得診斷結果或健康狀況，而只是對已經脫離人體或動物體的組織、體液或排泄物進行處理或檢測以獲取作為中間結果的信息的方法，或處理該信息的方法。

對上述(2)和(3)項需要說明的是，只有當根據現有技術中的醫學知識和該專利申請公開的內容從所獲得的信息本身不能夠直接得出疾病的診斷結果或健康狀況時，這些信息才能被認為是中間結果。



2 治療方法

治療方法，是指為使有生命的人體或者動物體恢復或獲得健康或減少痛苦，進行阻斷、緩解或者消除病因或病灶的過程。

治療方法包括以治療為目的或者具有治療性質的各種方法。預防疾病或者免疫的方法視為治療方法。

對于既可能包含治療目的，又可能包含非治療目的的方法，應當明確說明該方法用于非治療目的，否則不能被授予專利權。

A、屬于治療方法的發明

以下幾類方法是屬于或者應當視為治療方法的例子，不能被授予專利權。

(1) 外科手術治療方法、藥物治療方法、心理療法。

(2) 以治療為目的的針灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、氣功、催眠、藥浴、空氣浴、陽光浴、森林浴和護理方法。

(3) 以治療為目的利用電、磁、聲、光、熱等種類的輻射刺激或照射人體或者動物體的方法。

(4) 以治療為目的采用涂覆、冷凍、透熱等方式的治療方法。

(5) 為預防疾病而實施的各種免疫方法。

(6) 為實施外科手術治療方法和/或藥物治療方法采用的輔助方法，例如返回同一主體的細胞、組織或器官的處理方法、血液透析方法、麻醉深度監控方法、藥物內服方法、藥物注射方法、藥物外敷方法等。

(7) 以治療為目的的受孕、避孕、增加精子數量、體外受精、胚胎轉移等方法。

(8) 以治療為目的的整容、肢體拉伸、減肥、增高方法。

(9) 處置人體或動物體傷口的方法，例如傷口消毒方法、包扎方法。

(10) 以治療為目的的其他方法，例如人工呼吸方法、輸氧方法。

需要指出的是，雖然使用藥物治療疾病的方法是不能被授予專利權的，但是，藥物本身是可以被授予專利權的。

B、不屬于治療方法的發明

以下幾類方法是不屬于治療方法的例子，不得依據專利法第二十五條第一款第（三）項拒絕授予其專利權。

(1) 制造假肢或者假體的方法，以及為制造該假肢或者假體而實施的測量方法。例如一種制造假牙的方法，該方法包括在病人口腔中制作牙齒模具，而在體外制造假牙。雖然其最終目的是治療，但是該方法本身的目的是制造出合適的假牙。

(2) 通過非外科手術方式處置動物體以改變其生長特性的畜牧業生產方法。例如，通過對活羊施加一定的電磁刺激促進其增長、提高羊肉質量或增加羊毛產量的方法。

(3) 動物屠宰方法。

(4) 對于已經死亡的人體或動物體采取的處置方法。例如解剖、整理遺容、尸體防腐、制作標本的方法。

(5) 單純的美容方法，即不介入人體或不產生創傷的美容方法，包括在皮膚、毛發、指甲、牙齒外部可為人們所視的部位局部實施的、非治療目的的身體除臭、保護、裝飾或者修飾方法。

(6) 為使處于非病態的人或者動物感覺舒適、愉快或者在諸如潛水、防毒等特殊情況下輸送氧氣、負氧離子、水分的方法。

(7) 殺滅人體或者動物體外部（皮膚或毛發上，但不包括傷口和感染部位）的細菌、病毒、虱子、跳蚤的方法。

C、外科手術方法

外科手術方法，是指使用器械對有生命的人體或者動物體實施的剖開、切除、縫合、紋刺等創傷性或者介入性治療或處置的方法，這種外科手術方法不能被授予專利權。但是，對于已經死亡的人體或者動物體實施的外科手術方法，只要該方法不違反專利法第五條，則屬于可被授予專利權的客體。

外科手術方法分為治療目的和非治療目的的外科手術方法。

以治療為目的的外科手術方法，屬于治療方法，根據專利法第二十五條第一款第（三）項的規定不授予其專利權。（本文來源：國家知識產權局）